有態度 有能力 有素質
崗位職責:
1、負責擬開發產品化學、物理、藥物釋放性能等檢驗方法的開發、建立與驗證;
2、負責驗證相關數據的整理匯總、分析和歸檔,溝通解決質量研究中出現的問題;
3、撰寫樣品測試報告,協助研發工程師進行數據分析,參與所研項目相關技術整理,建立產品過程控制和產品質量標準;
4、根據項目要求,完成相關方法的開發,準確實現開發需求。
任職資格:
1、本科以上學歷,藥學、生物醫學、化學等相關專業;
2、有相關工作經驗優先;
3、有良好的文字編輯能力;
4、有良好的團隊協作能力。
投遞簡歷崗位職責:
1、負責制定產品注冊計劃,確定注冊所需注冊資料、關鍵時間點和相應負責人,維護注冊證書、生產許可證;
2、負責注冊資料的標準化及檢測跟蹤,在實施注冊計劃中對相關人員進行注冊輔導;
3、負責撰寫產品綜述資料、研究報告總結等,收集和整理注冊資料;
4、負責國內/國際市場準入、證明及公證辦理、注冊證書維護等相關事務;
5、負責注冊送檢工作,包括樣品、送檢所需資料,并跟蹤樣品檢測過程,及時反饋檢測信息;
6、根據項目需求,負責產品前期注冊調研、法規標準需求、注冊路徑的內部輸入;
7、跟進需求進行生物學評價。
崗位要求:
1、大專以上學歷,機械、電子、金屬或高分子材料等理工科專業或醫療器械監督管理等相關專業;
2、2年以上醫療器械注冊工作經驗;
3、了解醫療器械國內、歐盟、FDA等國家產品注冊流程及相關法規;
4、熟練使用office辦公軟件,有一定的文字撰寫能力。
崗位職責:
1、根據工藝要求擠出合格管材;
2、完善工藝文件和具體操作規程;
3、及時準確掌握生產質量問題,解決生產中問題,確保順利生產;
4、對模具工藝進行分析改進,不斷完善提高工藝流程和塑件質量。
任職要求:
1、本科以上學歷,機械、高分子材料、或模具設計等專業者優先 ;
2、3年以上他醫療器械擠出工作經驗 ;
3、掌握常用塑料原材料性能,掌握注塑工藝;
4、良好的溝通能力和團隊意識。