重磅！葛均波院士團隊完成全國首例微光Cornaris? P80試用，指導可降解支架植入，多模態OCT創造新高度?
發布時間：2022-08-22 13:25
2022年8月15日，復旦大學附屬中山醫院導管室內，葛均波院士帶領團隊成功試用微光醫療旗艦級多模態OCT系統-Cornaris? P80，順利為一例46歲年輕患者植入一枚Xinsorb可降解支架。Cornaris? P80 OCT系統通過一次操作，便可獲取清晰的OCT圖像、斑塊光衰指數（IPA）及虛擬血流分數（VFR）等多組數據，不僅為術者帶來了更好的操作體驗，同時系統用強大算力將之前需要醫生靠經驗判讀和進一步分析的數據直接處理至醫生決策所需的最終結果，為手術策略的制定直接、高效地提供了更多信息，助力精準PCI介入治療。微光多模態 OCT系統的出現，代表著國產腔內影像學工具已然趕超國際領先水平，OCT不單單是醫生的第三只眼，也作為醫生的外掛腦，讓精準PCI更簡單和高效，引領未來腔內影像學工具的發展方向。
葛均波院士：多模態OCT指導PCI精準治療潛力無限
微光醫療Cornaris? P80
葛均波院士：針對年齡較輕的冠心病患者（＜65歲），術者不僅要考慮到即刻的手術效果，更要為其未來生活考慮。可降解支架在植入后3-4年，便可完全降解，實現介入無植入，是未來介入心臟病學領域發展的重要方向之一。在可降解支架臨床應用的過程中，OCT可清晰地展示可降解支架貼壁情況，從而優化可降解支架的植入效果，是當前可降解支架植入術中首選的腔內影像學工具。相信隨著介入無植入理念的發展以及可降解支架的進步，OCT將在這一領域煥發出新的潛力。
本次手術的患者是一例年輕的46歲患者，十分適合植入可降解支架，術中采用國產微光醫療的旗艦OCT產品——Cornaris? P80指導可降解支架的植入與后擴張。在這個過程中可以發現，Cornaris? P80可以十分清晰地展示可降解支架結構與貼壁情況，同時為術者提供了功能學評估數據，術后一次回撤便得到了OCT數據與虛擬血流分數（VFR）數據，取得了十分理想的手術結果。此外，Cornaris? P80的三維重建功能既便于術者進行遠期隨訪、評估生物可吸收支架的降解情況，也有利于年輕術者學習冠脈解剖和介入技術，多方位為冠脈介入技術的發展提供了極大便利（下圖，自動物實驗階段起研發革新不間斷）。
李晨光教授：融合新技術，VFR、IPA助力精準PCI治療
微光醫療Cornaris? P80
本次手術的患者是一例年輕的46歲患者，十分適合植入可降解支架，術中采用國產微光醫療的旗艦OCT產品——Cornaris? P80指導可降解支架的植入與后擴張。在這個過程中可以發現，Cornaris? P80可以十分清晰地展示可降解支架結構與貼壁情況，同時為術者提供了功能學評估數據，術后一次回撤便得到了OCT數據與虛擬血流分數（VFR）數據，取得了十分理想的手術結果。此外，Cornaris? P80的三維重建功能既便于術者進行遠期隨訪、評估生物可吸收支架的降解情況，也有利于年輕術者學習冠脈解剖和介入技術，多方位為冠脈介入技術的發展提供了極大便利（下圖，自動物實驗階段起研發革新不間斷）。
李晨光教授：微光醫療多模態心血管OCT產品Cornaris? P80在OCT器械領域取得了革命性的進步。雖然我國對原創OCT系統的研發起步較晚，但新一代Cornaris? P80不僅有著比肩進口器械的圖像清晰度，同時納入了更多國內原創技術，包括虛擬血流分數（VFR）和斑塊光衰指數（IPA）等符合廣大臨床醫師需求的檢測手段。在本次手術過程中，Cornaris? P80所獨有的VFR和IPA技術便為精準PCI的順利開展提供了諸多指導和幫助。
VFR是基于流體力學計算所得的虛擬FFR，通過一次OCT回拉掃描即可完成冠脈功能學評估，與傳統FFR檢查相比，無額外耗材成本、無需最大充血藥物、“零”額外檢查時間。就此次病例中的前降支近端臨界病變來說， OCT評估結果顯示最小管腔面積為1.37mm2，同時基于OCT的VFR值＜0.80，考慮到患者年齡較輕、為LAD近端的高危臨界病變，斑塊光衰指數（IPA）數值為108，具有較高臨床事件風險，綜合功能學及病理學有充分必要對其進行介入處理，以減少遠期急性心血管事件風險。另一方面，手術團隊在支架植入后進行了多次優化后擴張并綜合OCT影像及VFR功能學結果來評估支架貼 壁及膨脹情況，優化擴張后VFR為0.95，回撤過程中支架內階段曲線的跳躍階差為0.01，充分提示支架膨脹完全、取得了非常理想的功能學及影像學結果，圓滿結束手術。OCT-VFR技術改變了傳統FFR手動連續回撤壓力導絲的使用場景，利用OCT回撤可綜合獲得影像及VFR結果，進而綜合判斷支架擴張、貼壁狀態或病變情況。
上：支架植入前 下：支架植入后
除此之外，IPA技術也為術者正確處理冠脈內斑塊指明了方向。以不同組織具有不同光學特性而富含脂質的壞死核心、巨噬細胞等不穩定斑塊具有高光衰系數為理論基礎，IPA技術能輔助術者明確冠脈狹窄段的斑塊分布情況，從而采取合適的血運重建策略。
朱銳博士：引領國產OCT發展，惠及更多中國患者
朱銳博士：在我國PCI介入技術突飛猛進的當下，國產原創腔內影像學器械業已從學習國外前沿技術發展到了自我創新和超越的階段。Cornaris? P80為微光團隊原創的旗艦級OCT系統，在設計方面一直得到復旦中山醫院團隊大力支持。2020年上海進博會期間，葛均波院士就體驗了P80首版工程樣機并給予設計指導，今年獲NMPA正式批準后，中山醫院成為首批進院單位支持國產器械發展。作為全球OCT行業目前首款獲得德國紅點設計獎的產品，Cornaris? P80不僅外觀精致，內涵設計也秉承醫工結合的理念，根據廣大中國術者的臨床需求，進一步融合了行業首創的功能學和生理病理學功能，包括斑塊光衰指數（IPA）、虛擬血流分數（VFR）和智能鈣化評估（ICA）等。在該OCT系統輔助下，術者僅需進行一次OCT掃描即可獲得所有診斷數據，不使用任何額外耗材、不增加手術時間，全方位提升了冠心病腔內影像的診斷價值。
目前臨床醫師更關注于“如何放支架”的問題，但隨著精準PCI理念的推廣，“如何判斷易損斑塊、規避遠期風險”的問題也值得廣大術者深思。Cornaris? P80 OCT有希望為臨床提供一站式診斷工具，在幫助術者篩選高危風險患者、采取合理的治療策略、避免急性心血管事件的同時，不增加任何費用及操作時間。從這個角度說，Cornaris? P80 多模態OCT系統不僅是OCT的延伸，更引領著腔內影像學領域全新方向。未來，中國原創醫療器械仍需結合臨床需求進行更深入的創新，同時也需兼具實用性和性價比，在底層技術之上，對材料硬件等方面進行改良，從而惠及更多中國冠心病患者。